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一次性醫(yī)用口罩注冊證編號怎么查詢
小輝 2020-12-09 18:01:54 來源:新明輝商城
醫(yī)用防護口罩標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有兩個分別為：YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》及 GB19083-2010《醫(yī)用防護 口罩技術(shù)要求》。YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》由國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布，為醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，于2005年1月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運輸和貯存。
為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法《醫(yī)療器械注冊管理辦法》。在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請注冊或者辦理備案。醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械，需要申請注冊或備案。
在口罩的外包裝上需注明生產(chǎn)許可證編號、醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)技術(shù)要求編號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等等。
以久康醫(yī)用外科口罩為例，其醫(yī)療器械注冊證編號：豫械注準(zhǔn)20202140700
醫(yī)療器械注冊證編號可以在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢：http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx
選擇醫(yī)療器械、國產(chǎn)器械（歷史數(shù)據(jù)）查詢。
新明輝商城提供普通民用、工業(yè)防塵口罩，醫(yī)用口罩等口罩，大家可以瀏覽商城網(wǎng)站或電話400-780-8577咨詢客服。
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